盐酸丁螺环酮贴剂质量标准研究

• 作者: 张梅 徐琳 王占庆 许景峰 赵维娟
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 丁螺环酮 盐酸 贴剂 黏附力 色谱法 高效液相 分光光度法 紫外 质量标准
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 249-251
• 页数: 3页
• 分类号: R971.4|R927.1
• 字数: 2904字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2010.02.045

摘要

目的 建立盐酸丁螺环酮贴剂的质量控制方法.方法 以紫外法进行定性鉴别,以初黏力、持黏力和剥离强度为指标控制黏度,采用高效液相色谱法(HPLC)对其含量均匀度、释放度进行测定.结果 3批测试样品显示,紫外光谱鉴别在237和300 nm波长处有最大吸收峰,初黏力为9号钢球全部在测试段黏住,持黏力为(647.00±7.81) s;剥离强度为(0.57±0.01) kN·m-1,含量均匀度(7.00±3.17)%,6 h平均累积释放量(91.36±3.06)% .结论 该检测方法科学、合理,操作灵敏、准确,可用于该药质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许景峰	北京军区总医院药理科	90	545	12.0	19.0
2	张梅	北京军区总医院药理科	50	203	8.0	12.0
3	赵维娟	北京军区总医院药理科	39	180	7.0	12.0
4	徐琳	北京军区总医院药理科	16	75	5.0	7.0
5	王占庆	北京军区总医院药理科	25	133	5.0	11.0