氨曲南原料无菌检查方法验证

• 作者: 刘建国 洪亮
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 氨曲南 原料 青霉素酶 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2010,（19）
• 页码范围: 22-23
• 分类号: R927.11|R978.1+1
• 字数: 2456字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.19.014

摘要

目的 探讨氨曲南原料的最佳无菌检查方法 .方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录无菌检查方法 进行试验,通过对不同冲洗量及青霉素酶的加入顺序等条件的优化,建立无菌检查方法 .结果 样品管无菌生长,6种阳性对照菌生长良好.结论 进行氨曲南原料的无菌检查时,采用每膜每次100mL,冲洗500mL/膜,在最后的培养基中每100mL加入青霉素酶,是较科学的方法 .

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	洪亮		4	7	2.0	2.0
2	刘建国		5	11	2.0	3.0