CA550全自动血凝分析系统的建立与性能评价

• 作者: 安惠霞 李雪燕
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 工学
• 关键词: 全自动分析系统 血液凝固 性能评价
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 临床医学工程
• 页码范围: 20-23
• 页数: 4页
• 分类号: TH773
• 字数: 3313字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2010.02.008

摘要

目的:对CA550全自动血凝分析仪进行全面性能评价,建立优化适用的血凝分析系统.方法:按照临床和实验室标准协会(CLSI,原名NCCLS)相关文件的要求,选择代表三种方法学的指标常规进行重复性、稳定性、线性、抗生物性干扰物质实验;并与同系列ACL Futura型全自动血凝分析仪进行比对实验;收集250份健康体检者枸橼酸钠抗凝血建立ACL TOP全自动血凝分析系统本地区的生物参考区间.结果:凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fbg,Clauss法)、D-二聚体(D-D)、抗凝血酶(AT)的批内及日间变异系数均小于6%;线性实验中Fbg、D-D、AT的稀释变异P值均小于P0.05,线性失拟检查G值均小于F0.05;轻至中度黄疸、脂血、溶血对各检测指标的影响度均低于6%;与ACL Futura比对,PT、APTT、TT、Fbg的相关系数r值分别为:0.9751、0.9248、0.9766、0.9901,仅Fbg在各医学决定水平的相对偏差均低于允许误差;本地区PT、APTT、TT、Fbg的参考区间分别确定为:8.8～11.8s、28～41s、12～17s、2.0～4.4g/L.结论:ACL TOP血凝仪具有良好的重复性、稳定性、线性和抗生物性物质干扰能力,与ACL Futura血凝仪常规凝血指标比对结果不理想,需重新建立基于ACL TOP血凝分析系统的项目参考区间.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪燕	新疆维吾儿自治区昌吉市人民医院检验科	1	1	1.0	1.0
2	安惠霞	新疆石河子大学药学院	7	81	5.0	7.0