施普睿达强制降解实验研究

• 作者: 刘培勋 徐阳 禹洁 马世堂 龙伟
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 施普睿达 强降解 稳定性
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 979-981
• 分类号: R942
• 字数: 3026字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2010.07.026

摘要

目的:通过强降解实验考察施普睿达在一系列剧烈条件下的稳定性,了解其内在的稳定特性及其降解途径.为包装材料的选择和药品储存提供了科学依据,确保其使用期内的化学稳定性.方法:通过碱降解、酸降解、加热降解、光照降解等强制降解实验,用HPLC法测定其含量的变化,考察施普睿达的化学稳定性.结果:施普睿达在光照条件放置20 d基本稳定,170℃加热5 h,粉末颜色略有变黄,在酸性条件在氧化条件以及碱性条件下不稳定.结论:施普睿达原料药应该密闭保存.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐阳		2	9	2.0	2.0
2	龙伟		2	9	2.0	2.0
3	刘培勋		2	9	2.0	2.0
4	马世堂		1	3	1.0	1.0