上市药品"安全信息报告"及"药物警戒计划"的撰写与提交

• 作者: 王永炎 谢雁鸣 陈炯华
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 上市药品 安全信息报告 药物警戒计划
• 年，卷（期）: 2010,（7）
• 页码范围: 1205-1207
• 分类号: R181.3+5
• 字数: 4149字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2010.07.033

摘要

药物上市后由于用药人群及用药时间等变化,须通过有效的药物警戒及时收集信息、发现信号并进行安全性评价,及时将信息反馈,指导药品上市后再评价,本文参考国际上已有的规范及要求,介绍如何撰写并提交上市药的"安全信息报告"及"药物警戒计划",为将来上市药再注册提供技术支撑.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王永炎	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	678	15810	62.0	99.0
2	谢雁鸣	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	597	7718	39.0	62.0
3	陈炯华	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	9	44	4.0	6.0