羟苯磺酸钙分散片的生物等效性

• 作者: 舒成仁 葛苗苗 黄露 黎维勇
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 羟苯磺酸钙 生物等效性 高效液相色谱-荧光法
• 年，卷（期）: 2010,（11）
• 页码范围: 931-933
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

目的:评价羟苯磺酸钙分散片与羟苯磺酸钙片的生物等效性.方法:两制剂两周期随机交叉设计,19名男性健康志愿者单剂量口服试验分散片和参比片,利用HPLC-荧光法测定血浆中羟苯磺酸钙药物浓度.结果:试验分散片和参比片的AUC0→t分别为(87.5±15.6)mg·h·L-1和(82.9±13.9)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(91.4±17.6)mg·h·L-1和(86.5±15.4)mg·h·L-1;Cmax(实测)分别为(10.9±3.1)mg·L-1和(10.3±2.3)mg·L-1;tmax分别为(4.0±1.1)h和(4.4±1.4)h;t1/2分别为(4.3±1.6)h和(4.7±1.4)h.羟苯磺酸钙分散片的相对生物利用度为(106.8±17.5)%.结论:统计学检验表明,试验羟苯磺酸钙分散片与参比羟苯磺酸钙片具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	葛苗苗		10	86	4.0	9.0
2	黄露		19	54	5.0	7.0
3	黎维勇		66	307	11.0	14.0
4	舒成仁	黄石市中心医院药剂科	14	93	6.0	9.0