以品种为单元的药品GMP实施模式分析

• 作者: 宋丽丽 李海剑 高洁
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品 生产质量管理规范 实施
• 年，卷（期）: 2010,（6）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F406.2
• 字数: 1607字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.06.008

摘要

目的 探求适合我国国情的药品生产质量管理规范(GMP)实施模式,为引导我国药品GMP的有效实施提供参考.方法 采用内容分析方法,对以品种为单元的药品GMP实施模式的内涵和实现形式进行分析,并以问卷调查、实地调研的方法,初步总结分析该模式在河南省的实施状况.结果与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式,是实施药品GMP的深入、细化和完善,是完整真实地将药品GMP条款落实到具体品种和岗位、实现药品生产过程标准化的有效途径.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋丽丽	河南大学药学院	59	606	14.0	21.0
2	高洁	河南大学药学院	10	39	4.0	6.0
3	李海剑	河南大学药学院	5	28	3.0	5.0