来氟米特治疗类风湿关节炎的上市后安全性再观察

• 作者: 古洁若 巫世瑶 曹双燕 罗敏琪 黄建林
• 来源期刊: 广东医学
• 学科: 医学
• 关键词: 来氟米特 类风湿关节炎 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2010,（14）
• 页码范围: 1870-1872
• 分类号: R9
• 字数: 3975字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-9448.2010.14.042

摘要

目的 对来氟米特治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性进行上市后开放性观察.方法 符合入组标准的RA患者口服来氟米特片20 mg,1次/d,疗程为24周.观察其有效性和安全性.结果 120例RA患者参加了研究.2例患者因合并其他疾病而被剔除.脱落18例,脱落率为15.25%.实际完成观察病例为100例.ITT分析和PP分析显示,分别有82例(69.49%)和76例(76%)患者疗效达ACR20.出现与药物有关的不良事件40件,主要表现为转氨酶升高15例(12.70%),白细胞下降14例(11.86%),急性上呼吸道感染4例(3.39%),胃肠道反应3例(2.54%),皮疹1例(0.83%),脱发1例(0.83%),肢端麻木1例(0.83%),心慌1例(0.83%).严重不良事件共3件(急性肺间质肺炎及口腔溃疡、右髋部脓肿、全身多关节疼痛加重导致住院各1例).结论 来氟米特是治疗类风湿关节炎有效药物,其常见主要不良事件为转氨酶升高和外周血白细胞下降,急性肺间质肺炎是可能出现较严重的不良事件.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄建林	中山大学附属第三医院风湿免疫科	96	279	10.0	13.0
2	古洁若	中山大学附属第三医院风湿免疫科	153	1149	16.0	27.0
3	罗敏琪	中山大学附属第三医院检验科	59	351	10.0	16.0
4	曹双燕	中山大学附属第三医院风湿免疫科	16	64	5.0	7.0
5	巫世瑶	中山大学附属第三医院风湿免疫科	8	37	3.0	6.0