实施《医疗器械生产质量管理规范》的必要性和可行性

• 作者: 郭准
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械生产质量管理规范 质量体系 实施 监督管理
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 5-5
• 页数: 1页
• 分类号: R954
• 字数: 2090字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.02.005

摘要

目的 分析实施<医疗器械生产质量管理规范>(简称<规范>)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响.方法 回顾我国医疗器械监管历史,提出实施<规范>的必要性和可行性.结果与结论 <规范>的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭准		11	57	5.0	7.0