从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向

• 作者: 宋丽丽 李海剑 高洁
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 物料管理 动向
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 4-5
• 分类号: R951|TQ460.4
• 字数: 3196字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.12.004

摘要

目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋丽丽	河南大学药学院	59	606	14.0	21.0
2	高洁	河南大学药学院	10	39	4.0	6.0
3	李海剑	河南大学药学院	5	28	3.0	5.0