血液成分制备全程质量控制与分析探讨

• 作者: 邱新璐
• 来源期刊: 中外医学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 成分制备 全程 质量控制
• 年，卷（期）: 2010,（11）
• 所属期刊栏目: 临床探讨
• 页码范围: 163-165
• 分类号: R4
• 字数: 5037字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-6805.2010.11.131

摘要

目的 探讨血液成分制备在质量管理体系运行中全程质量控制的方法,确保血液成分制备过程质量在控,以保障血液成分制品的安全性,同时使产品质量符合国家标准.方法 按质量体系运行要求,建立血液成分制备质量管理的控制程序和各项操作规程,针对血液成分制备建立的流程和关键控制点,建立岗位责任制,设置质控巡查岗人员,实施持续跟踪验证,并通过分析过程质量在控状态,及时发现文件或人员操作的不符合性,以达到持续改进的目的.结果 血液成分制备在运行质量管理、实行全程质量控制后,血液成分制备过程实现了质量在控.结论 通过对血液成分制备全过程进行质量管理,对关键控制点的持续跟踪和改进,各项血液成分制品全程质量均得到有效控制,质量体系文件符合性得到验证,血液产品临床输注安全与质量得到有效保障.