硫酸沙丁胺醇口腔崩解片的制备及质量评价

• 作者: 刘福利 杨丽英 滑千里 王翠欣 赵学刚
• 来源期刊: 中国当代医药
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸沙丁胺醇 因子设计 反相高效液相色谱法 含量测定
• 年，卷（期）: 2010,（8）
• 所属期刊栏目: 制剂与技术
• 页码范围: 113-115
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4
• 字数: 3185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2010.08.081

摘要

目的:优选硫酸沙丁胺醇口崩片直压工艺,并测定其含量.方法:采用因子设计优选口崩片直压工艺,以直压甘露醇(pearlitol 200 DC)(X1交联聚维酮(PVPP)(X2)、微粉硅胶(silicon dioxide)(X1)、硬脂酸镁(MS)(X4)为自变量,以直压粉末的休止角(anglc of repose)(Y1)、片子硬度(Hardness)(Y2)以及崩解时限(Disintegration)(Y3)为变量建立方程,最终确定直压工艺;采用反相高效液相色谱法测定样品含量.结果:X1、X3显著影响Y1,方程为Y1=35.837 5-0.031 25X1+0.4X3-0.042 5X1X3;X4显著影响Y2,方程为Y2=5.738 75-0.541 25X4;X2、X4显著影响Y3,方程为Y3=75-1.975X2+20.375X4,通过等值线确定最佳处方,并且最佳处方的理论预测值在真实值波动范围内;硫酸沙丁胺醇在4～200μg/ml范围内线性良好,回收率为99.6%,RSD值为0.62%(n=9).结论:硫酸沙丁胺醇直压工艺简便可行,建立的反相高效液相色谱法可用于硫酸沙丁胺醇口崩片的含量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵学刚		5	11	2.0	3.0
2	滑千里		2	4	1.0	2.0
3	王翠欣		1	4	1.0	1.0
4	刘福利		1	4	1.0	1.0
5	杨丽英		1	4	1.0	1.0