关于儿科用地西泮直肠灌注剂的配制和质量要求

• 作者: 田霞
• 来源期刊: 吉林医学
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科 地西泮 高效液相-紫外色谱法
• 年，卷（期）: 2010,（21）
• 页码范围: 3480
• 分类号: R72
• 字数: 1635字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-0412.2010.21.062

摘要

目的:配制儿科用地西泮直肠灌注剂,并对地西泮灌注剂的含量进行测定.方法:以适宜复合溶媒系统和工艺溶解主药,通过对制剂在各种条件下的稳定性考察进而确定处方,同时用高效液相紫外色谱法测定制剂的含量.结果:确定的丙二醇-乙醇复合溶媒对地西泮直肠灌注剂起到较好的溶解和助稳定作用,建立的高效液相-紫外色谱法,在25～350 mg/L范围内线性良好(r=0.99998),回收率为98.97%～100.45%,日内及日间相对标准偏差平均为1.76%和0.65%.结论:配制的制剂安全、稳定、方便可行,建立的高效液相色谱方法,测定制剂的含量简便、准确.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田霞		21	18	3.0	4.0