定量测定体外诊断试剂的线性评估方案及数学操作程序的研究——体外诊断试剂产品的系列研究(五)

• 作者: 于泳 薛玲
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 教育
• 关键词: 体外诊断试剂 线性 评价方案
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 医疗器械导航
• 页码范围: 11-12
• 分类号: G64
• 字数: 2730字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2011.08.004

摘要

目的 研究制定定量测定体外诊断试剂的线性评估方法.方法 参考美国国家临床实验室标准委员会制订的评价方案(EP6-A:定量测量方法的线性评价:一种统计学方法;批准指南)与国内的有关法规及相关标准相结合.结果与结论 研究给出了定量测定体外诊断试剂的线性评估方法,并对有关的数学操作程序及统计学方法进行了描述.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	薛玲		46	103	5.0	7.0
2	于泳		11	31	3.0	5.0