从1309例骨科植入物可疑不良事件分析谈医疗器械监测工作存在的问题

• 作者: 张亮 张素敏 徐婧 杜晓曦 王晓庆 秦永清
• 来源期刊: 现代仪器与医疗
• 关键词: 骨科植入物 不良事件 分析 监测 问题
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 46-48,51
• 分类号: TH77
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7916.2011.03.013

摘要

目的 分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议.方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结.结果 我国医疗器械不良事件监测工作可能存在的问题包括报告率极低,生产企业积极性不高,分析评价水平需要进一步提升,控制措施需要更加及时和适宜等.结论 需要进一步加强医疗器械我国的医疗器械不良事件监测工作.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张亮	华中科技大学同济医学院	424	5147	31.0	46.0
2	杜晓曦		50	443	12.0	18.0
3	张素敏		29	206	8.0	13.0
7	徐婧	华中科技大学同济医学院	6	24	3.0	4.0
8	秦永清		2	10	2.0	2.0
9	王晓庆		2	10	2.0	2.0