康普奥美拉唑肠溶微丸与国外品质量对比研究

• 作者: 张春盛 海春霞 谭建国
• 来源期刊: 长沙医学院学报
• 学科: 工学
• 关键词: 康普奥美拉唑 肠溶微丸 质量 释放度
• 年，卷（期）: csyxyxb,（2）
• 页码范围: 19-21
• 页数: 3页
• 分类号: TQ463

摘要

目的:对康普奥美拉唑肠溶微丸与国外市售品进行质量对比研究。方法:以进口药品质量标准为依据,比较两种产品的含量、有关物质、释放度。结果:试制样品与国外市售品中杂质氯苯酪胺含量分别为0.04%和0.02%,其它最大杂质分别为0.05%和0.06%,总杂质分别为0.17%和0.13%,均低于国外质量标准;二者含量测定结果分别为99.5%和99.7%,均符合规定;释放度曲线相似因子为72。结论:二种产品质量等同。