除菌过滤器完整性检测及风险评估

• 作者: 郑军 郑金旺
• 来源期刊: 医药工程设计
• 学科: 工学
• 关键词: 除菌过滤器 在线完整性检测 风险评估
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 制药设备应用与研究
• 页码范围: 30-33
• 分类号: TQ051.8+5
• 字数: 3374字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-455X.2011.04.007

摘要

除菌过滤器的完整性检测从手动到自动,从离线到在线,逐步发展完善.着重讲述了几种检测方案,并进行了风险评估.基于最大限度降低检测过程对药品生产造成污染的原则,针对检测系统的风险项提出了相应的解决措施,使完善后的检测系统对制药生产造成的风险降到最低.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑金旺		12	23	3.0	3.0
2	郑军		3	5	1.0	2.0