消毒产品生产企业的规范化建设

• 作者: 朱汉泉 陈焕菊
• 来源期刊: 中国消毒学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 消毒产品 生产企业 规范建设 管理制度 评价
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 信息交流
• 页码范围: 652-653
• 分类号: R187
• 语种: 中文

摘要

目的 建设规范化的消毒产品生产企业,以确保产品质量.方法通过规范硬件建设和管理制度的建立以及现场采样评价方法,对本企业规范化建设进行了评估.结果本企业新建或改建厂房布局和设备等硬件建设基本符合相关规范管理要求,获得相关部门验收通过并得到生产许可,所有上市产品均获得国家卫生部卫生许可批件.洁净车间内空气中细菌总数、悬浮粒子浓度、微小气候以及操作台表面和操作人员手细菌总数等指标均达到了相关规范要求.结论经过生产厂房、车间和环境重新规划和改建,制定出新的生产管理制度和操作规程,GMP车间达到了规范要求,其洁净度完全符合30万级洁净标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈焕菊		14	43	3.0	6.0
2	朱汉泉		16	66	4.0	7.0