靶向药物同步个体化放疗治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

• 作者: 刘丽媛 吴伟章 夏廷毅 常冬姝 李宏奇 李平 王佐仁 王济东 王竞 王轩 王颖杰 范乃斌 邸玉鹏
• 来源期刊: 癌症进展
• 学科: 医学
• 关键词: 靶向药物 同步放疗 非小细胞肺癌
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 94-101
• 分类号: R734.2
• 字数: 5385字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-1535.2011.01.019

摘要

目的 探索靶向药物吉非替尼或厄洛替尼同步个体化放疗治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和有效性,探索肿瘤综合治疗的新模式.方法 21例经病理组织学确诊的Ⅳ期NSCLC接受表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)吉非替尼或厄洛替尼同步胸部放疗.胸部放疗采用根治性为目的 的适形放疗(CRT)和/或伽马射线立体定向放疗(γ-SBRT).不良反应依据美国国立癌症研究院常见不良反应标准(NCI-CT-CAE 3.0)评价.主要研究终点为安全性,总生存(OS)和中位生存时间(MST).次要研究终点为肿瘤局部控制率、肿瘤进展时间(TTP)、无进展生存(PFS).结果 吉非替尼或厄洛替尼同步个体化放疗的皮肤不良反应、消化道反应和血液学不良反应可控,没有导致严重的肺部不良反应.接受胸部放疗计划的患者中位肿瘤靶区容积(GTV)是55 cm3(范围,5～420 cm3),GTV边缘中位剂量是70Gy(范围,42～70Gy),中位生物等效剂量(BED)是105Gy(范围,60～119Gy).EGFR-TKIs中位维持治疗时间是8.1个月(范围,1.9～29.0个月),EG-FR-TKIs同步放疗没有发生治疗相关性死亡.中位随访10.0个月(范围,1.1～38.3个月),胸部肿瘤局部控制率为95%,中位TTP为5.8个月(范围,1.2～18.6个月),中位PFS为7.8个月(95%的可信区间,1.7～13.9个月),MST为21.8个月(95%的可信区间,5.3～38.4个月),1年PFS为39%,1年、2年和3年的OS分别为41%、24%和24%.结论 靶向药物同步放疗安全有效,可以作为晚期/转移性NSCLC的治疗选择.