柱前衍生化RP-HPLC法检测聚明胶肽注射液中交联剂残留量

• 作者: 丁莹 张丝韵 徐晓燕 杭太俊
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 化学
• 关键词: 聚明胶肽注射液 六亚甲基二异氰酸酯 1,6-己二胺 柱前衍生化 丹酰氯 反相高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 80-83
• 分类号: O657.72
• 字数: 2817字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5094.2011.02.006

摘要

目的:建立测定聚明胶肽注射液中残留交联剂六亚甲基二异氰酸酯水解产物1,6-己二胺含量的柱前衍生化RP-HPLC法,用于控制注射液中交联剂残留量.方法:采用丹酰氯作为衍生化试剂,色谱柱为Phenomenex Luna C18柱 (250 mm×4.6 mm,5 m),流动相为甲醇-水-醋酸铵-醋酸(75∶25∶0.2∶0.2),检测器为荧光检测器(激发波长:340 nm,发射波长:515 nm),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30 ℃,进样量为20 μL.结果:制剂中其他成分无干扰,1,6-己二胺在0.05～10.0 mg·L-1范围内的质量浓度与其双丹酰化衍生物峰面积的线性关系良好(r=0.9988),平均回收率为96.79%(RSD=13.6%,n=6),测得各批号注射液中1,6-己二胺的含量均小于5.0 mg·L-1.结论:该方法灵敏度高,专属性强,准确性好,适用于聚明胶肽注射液中1,6-己二胺含量检测及交联剂残留量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药物分析学教研室	197	1176	17.0	25.0
2	徐晓燕	中国药科大学药物分析学教研室	3	7	2.0	2.0
3	张丝韵	中国药科大学药物分析学教研室	2	3	1.0	1.0
4	丁莹	中国药科大学药物分析学教研室	1	3	1.0	1.0