临床试验药品管理存在的问题及其对策

• 作者: 李华荣 杨春梅 范秋云 黎艳艳
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品,试验用 药品管理 临床试验 申办者
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 829-830
• 分类号: R954
• 字数: 2963字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.06.050

摘要

阐述申办者在执行<药物临床试验质量管理规范>(GCP)、实施药物临床试验过程中药品管理存在的问题,如药品药检报告书与药品实际批号不一致、药品包装与标签信息不全等;并提出了解决问题的具体对策,如加强培训、建立完善的质量控制体系等,以保护受试者的安全,保证临床试验的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李华荣	华中科技大学同济医学院	42	155	6.0	9.0
2	杨春梅	华中科技大学同济医学院	38	215	8.0	12.0
3	黎艳艳	华中科技大学同济医学院	10	100	6.0	10.0
4	范秋云	华中科技大学同济医学院	1	24	1.0	1.0