GP和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的比较

• 作者: 杨红鹰 王芳 石远凯 袁燕玲 韩晓红 马丽
• 来源期刊: 中华检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乳腺肿瘤 受体,erbB-2 原位杂交,荧光 试剂盒,诊断
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 试剂与仪器评价
• 页码范围: 333-338
• 分类号: R73
• 字数: 4849字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2011.04.009

摘要

目的 通过与进口PathVysion HER2试剂盒比较,评价国产金菩嘉GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因状态的临床应用价值.方法 收集108例乳腺浸润性导管癌(简称"乳腺癌")肿瘤组织标本,分别采用FISH技术与GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达水平,比较2种试剂盒检测乳腺癌患者HER2基因表达差异,并评价GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性.结果 GP HER2试剂盒和PathVysion HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增率分别为25.0%(27/108)和26.9%(29/108).与PathVysion HER2试剂盒相比,GP HER2试剂盒检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因扩增的敏感度、特异度和准确性分别为89.7%(26/29)、98.7%(78/79)和96.3%(104/108),PPV和NPV均为96.3%(26/27,78/81).GP HER2试剂盒检出第17号染色体多倍体的敏感度、特异度和准确性分别为93.3%(14/15)、100%(93/93)和99.1%(107/108).结论 GPHER2试剂盒在检测乳腺癌患者组织标本中HER2基因状态的敏感度和特异度及准确性高,在临床评价乳腺癌HER2基因状态中具有广泛应用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩晓红	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所内科	6	31	3.0	5.0
2	石远凯	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所内科	5	34	4.0	5.0
3	马丽	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所内科	4	11	2.0	3.0
4	杨红鹰	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所病理科	5	31	3.0	5.0
5	王芳	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所病理科	4	33	3.0	4.0
6	袁燕玲	北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所病理科	1	2	1.0	1.0