布洛芬注射液的研制

• 作者: 刘亚楠
• 来源期刊: 华夏医学
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬注射液 研制 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 276-279
• 分类号: TQ460.6|R971
• 字数: 4149字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-2409.2011.03.011

摘要

目的：制备布洛芬注射液，建立其质量控制方法，并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺，并进行性状、鉴别、检查等质量研究，采用高效液相色谱法测定有关物质和含量，稳定性试验考察其稳定性，血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：药品经酸、碱、氧化、高温、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离，最低检测限0.03 ng。布洛芬在0.26～1.24 mg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系，平均回收率为99.5％，RSD为0.64％。加速试验6个月和长期试验12个月，其性状、pH值、有关物质、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理，制备工艺简单可行，质量可控，稳定性良好。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘亚楠		4	9	1.0	3.0