比阿培南及杂质质控HPLC分析方法的建立

• 作者: 张斗胜 李春凤 王楠 胡昌勤
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 比阿培南 HPLC-DAD 二维色谱光谱相关分析 鉴别 杂质
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 171-180
• 页数: 10页
• 分类号: R917
• 语种: 英文
• DOI: 10.5246/jcps.2011.02.022

摘要

建立了适用于比阿培南及其杂质质量控制的HPLC分析方法.采用Dikma Diamonsil C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%三乙胺溶液(1:99,v/v),二极管阵列检测器检测波长为220nm.比阿培南的线性范围为(0.05-10.0)mg/mL(r2=0.999);杂质的最低检出限(LOD)和最低定量限(LOQ)分别为4.8 ng(S/N=3)和18.5ng(S/N=10);测定比阿培南最大杂质和总杂质的日内精密度(RSD)分别为1.84%和3.37%(n=3),日间精密度(RSD)分别为4.84%和7.58%(n=9);供试品溶液在4℃放置6h稳定.利用HPLC-DAD数据,采用二维色谱光谱相关分析技术,在没有杂质对照品的情况下,实现了质控分析HPLC-UV色谱图中的色谱峰与LC-MS色谱图中的色谱峰的相互识别.质控色谱图中相对保留时间为0.528,0.743,1.062和2.817的4个色谱峰结构被确认,分别为比阿培南的水解产物和二聚体.该方法为鉴别常规HPLC-UV色谱图中的色谱峰提供了新思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	张斗胜		7	49	3.0	7.0
3	王楠		2	0	0.0	0.0
4	李春凤		1	0	0.0	0.0