参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的多中心临床研究

• 作者: 丛洪良 侯子山 刘晓方 刘永家 周建中 李淑梅 杨新春 汪爱虎 浦介麟 苗文林 韩清华 齐小勇
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 心房颤动 参松养心胶囊 普罗帕酮
• 年，卷（期）: 2011,（24）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1677-1681
• 分类号: R541.75
• 字数: 4710字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2011.24.006

摘要

目的 评价复方中药参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动(房颤)的有效性及安全性.方法 自2007年8月至2008年7月,采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,在11家临床医院的门诊患者,选择年龄18～75岁,男女不限,阵发性房颤发作频率≥2次/月的受试者,按1:1:1比例随机数字分组分为3组:(1)参松养心组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮模拟剂150 mg,1日3次;(2)普罗帕组:服用普罗帕酮片150 mg+参松养心胶囊模拟剂4粒,1日3次;(3)参松养心+普罗帕酮组:服用参松养心胶囊4粒+普罗帕酮片150 mg,1日3次.门诊随访1次/月,疗程为8周.结果 共纳入阵发性房颤患者349例,其中参松养心组和参松养心+普罗帕酮组各117例,普罗帕酮组115例;3组患者的基线房颤发作频率、24 h动态心电图、心脏超声及症状等指标差异均无统计学意义(均P>0.05).经8周治疗,房颤发作频率(由平均6 次/月降至2 次/月,P<0.01)、房颤发作例数[参松养心组从46(43.8%)降至22(20.8%)例,普罗帕酮组从43(43.4%)例降至25(25.3%)例,参松养心+普罗帕酮组从40(40.6%)降至31(29.2%)例,P<0.01]、房颤发作持续时间(参松养心组,普罗帕酮组从4 h 降至0.5 h,参松养心+普罗帕酮组从4.25 h降至0.5 h,P<0.01)均显著下降,房颤总体疗效参松养心组62.3%,普罗帕酮组58.6%,参松养心+普罗帕酮组58.5%.参松养心组发生不良反应2例(1.8%),普罗帕酮组和参松养心+普罗帕酮组分别发生不良反应9例(8.2%)和6例(5.4%).结论 参松养心胶囊与普罗帕酮治疗阵发性房颤疗效相当;参松养心胶囊具有良好的安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建中		52	418	10.0	18.0
2	杨新春	首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心	321	1800	20.0	28.0
3	浦介麟		43	189	7.0	13.0
4	丛洪良		12	143	5.0	11.0
5	侯子山		17	87	4.0	9.0
6	汪爱虎	首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心	24	150	4.0	12.0
7	韩清华		103	714	16.0	23.0
8	刘永家		20	116	6.0	10.0
9	刘晓方	宁夏医科大学附属医院	8	66	2.0	8.0
10	齐小勇	河北省人民医院心内科	2	47	1.0	2.0
11	苗文林		1	47	1.0	1.0
12	李淑梅	吉林医科大学第二附属医院	1	47	1.0	1.0