巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效与安全性

• 作者: 孔庆梅 师建国 张鸿燕 李玲芝 杜波 焦富英 王健 王晓萍 舒良 艾长山 韩祖成 高成阁 黄兰
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 巴戟天寡糖胶囊 盐酸氟西汀 抑郁症
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 170-173
• 分类号: R749.41|R971.43
• 字数: 3793字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.03.003

摘要

目的 评价巴戟天寡糖胶囊(抗抑郁症中药)治疗抑郁症的疗效与安全性.方法 用区组随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方法,受试者被随机分到3组:巴戟天寡糖胶囊试验组(300or600mg·d-1)、盐酸氟西汀片对照组(20or30mg·d-1)及安慰剂组,疗程6周.结果 用药6周末,HAMD-17评分与基线差值,巴戟天寡糖胶囊试验组、盐酸氟西汀片对照组、安慰剂组分别为-(13.03±5.43),-(13.86±5.24),-(8.27±4.76),差异有统计学意义(P=0.0000) ; HAMA与基线差值,3组分别为-(8.87±5.29),-(11.10±5.90),-(6.31±6.07),差异有统计学意义(P=0.0000).3组有效率分别为71.23%,72.65%,36.97%,差异有统计学意义(P<0.01).试验组与对照组率差统计学意义(P<0.05).中医证候疗效,3组有效率分别为72.93%,59.83%,37.82%,试验组与对照组均优于安慰剂组,差异有显著统计学意义(P<0.01).不良反应发生率3组分别为17.49%,22.76%,21.14%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的疗效优于氟西汀;对抑郁伴发的焦虑也有效;不良反应轻微,安全性好.