化学发光免疫法检测BNP的分析测量范围和临床可报告范围研究

• 作者: 严海忠 张秀明 李飞 欧阳能良 温冬梅 王伟佳 索明环 阚丽娟
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: B型钠尿肽 方法学评价 化学发光免疫测定法 分析测量范围 临床可报告范围
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 40-42,45
• 分类号: R446.69
• 字数: 2540字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2011.02.013

摘要

目的 研究化学发光免疫法检测B型钠尿肽(BNP)的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 参照美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)发布的EP6-A文件要求制备实验样品,每个样品在西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统上重复测定2次,利用多项式回归法确定BNP的分析测量范围;通过稀释回收试验确定最大稀释度,结合功能灵敏度和分析测量范围上限确定临床可报告范围.结果 ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统的分析测量范围为2.0～5 094 pg/ml,临床可报告范围为2.5～10 188 pg/ml.结论 厂商声明的ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测BNP的分析测量范围得到验证确认,但对于超过分析测量范围的高值标本建议用生理盐水做1∶2稀释.