药物临床试验伦理审查中的风险与防范

• 作者: 姚铁男 王晨 白彩珍
• 来源期刊: 中华医院管理杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 伦理审查 风险 防范
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 684-688
• 分类号: R969.4
• 字数: 7318字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6672.2011.09.015

摘要

描述了药物临床试验伦理审查实践中常见的风险因素，从伦理审查机构设置、人员组成、培训、审查程序及监督机制等方面列举了风险的表现形式，分析了伦理审查风险的成因，并提出通过申请并通过国际认证、改进伦理审查机构设置、加大培训力度、引入伦理督查与伦理验收等方法规避风险。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王晨	首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室	102	411	11.0	14.0
2	白彩珍	首都医科大学附属北京天坛医院药剂科	25	100	7.0	8.0
3	姚铁男	首都医科大学附属北京天坛医院院长办公室	5	33	4.0	5.0