活性γ型IUD(记忆合金)与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究

• 作者: 刘延 刘晓瑷 吕燕萍 康建中 张文琴 徐红 方爱华 毛晓燕 王亚妹 王建华 程丽村 肖江 范晓芳 陆娟 黄紫蓉 龚菊华
• 来源期刊: 生殖与避孕
• 学科: 医学
• 关键词: 宫内节育器(IUD) 活性γ型 记忆合金 TCu380A 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 179-185
• 分类号: R715.2
• 语种: 中文

摘要

目的:观察活性γ-IUD(记忆合金)的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响.方法:采用多中心随机对照的研究方法,对活性γ-IUD(记忆合金)与TCu380IUD作临床效果比较.按常规要求放置IUD,在置器后的第3、6、12个月进行随访,观察临床效果和副作用.结果:共接纳对象1 987例,活性γ组993例,T-IUD组994例,对象的临床特征组间基本相似.置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%,T-IUD组为88.67%(P＜0.01).置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91(P＞0.05),带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12(P＜0.01);因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20(P＜0.01);因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10(P＜0.01);因疼痛而停用,因症取出及非因症取出率组间相似.置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组(P＜0.05).生活质量均得到改善.结论:活性Y-IUD(记忆合金)比TCu380AIUD续用率高,下移和出血副反应少,是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD.