复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性多中心临床研究

• 作者: 万欢英 任振义 包婺平 周新 朱惠莉 瞿介明 邓伟吾 邱忠民 郭雪君
• 来源期刊: 中华哮喘杂志（电子版）
• 学科: 医学
• 关键词: 感染后咳嗽 治疗 复方甲氧那明
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 407-411
• 分类号: R256.12
• 字数: 3304字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-3911.2011.06.005

摘要

目的 评价复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性.方法 采用开放的、前瞻性多中心临床研究.病例选自2009年11月至2010年10月在6家教学医院呼吸科就诊,并被诊断为感染后咳嗽的患者,入选时咳嗽症状积分至少≥2分.治疗用药为复方甲氧那明胶囊(第一三共制药(上海)有限公司生产,商品名:阿斯美)2粒,3次/d,饭后口服,总疗程7～10 d.主要疗效评价指标:咳嗽严重程度评价.结果 共入组441例(全分析集,FAS),其中男性162例,女性279例.年龄18～70岁,平均年龄45.6 岁.入选患者咳嗽时间1～60 d,平均29.8 d.纳入疗效分析的共394例(符合方案集,PP),治疗后痊愈221例,占56.09%,显效134例,占34.01%,进步20例,占5.08%,无效19例,占4.82%,总有效率为90.10%.治疗后日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分以及咳嗽总评分值与治疗前相比差异均有统计学意义,P＜0.000 1.治疗后咳嗽症状的严重度评分和治疗前相比,明显降低,差异有统计学意义P＜0.000 1.从用药后的第2天开始,咳嗽的严重程度评分和咳嗽总评分就开始有显著降低,P值均＜0.000 1.纳入安全性分析共422例,88例发生不良事件,发生率为20.85%,不良反应均为轻中度反应,本研究中无严重不良事件发生.其中研究者判定和药物肯定有关及可能有关的定义为不良反应,发生例数为79例,发生率为18.72%.结论 复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的临床疗效显著,起效时间快,不良反应轻,该药可以在临床上推广应用.