不同剂量重组乙型肝炎疫苗应用于母婴阻断的安全性观察

• 作者: 张龙华 李秀红 王泽明
• 来源期刊: 江苏预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 重组乙型肝炎疫苗 母婴阻断 安全性
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 疾病防治
• 页码范围: 48-49
• 分类号: R512.62
• 字数: 1607字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-9070.2011.05.027

摘要

目的:观察不同剂量重组乙型肝炎疫苗(HepB)(酵母)应用于母婴阻断的安全性.方法:采取随机双盲对照试验,用不同剂量的HepB对不同带毒状态孕妇所产婴儿,按照免疫程序进行接种.观察接种后反应.结果:观察506名婴儿,预防接种副反应(AEFI)发生率为6.85%,无严重的副反应发生.接种10μg和5 μg组AEFI发生率分别为7.52%、6.16%,两组差异无统计学意义(x(2)=1.11,P>0.05);双阳孕妇组新生儿接种10μg与5μg组AEFI发生率分别为18.33%、6.67%,两组差异有统计学意义(x(2)=7.47,P<0.05).AEFI以轻、中度发热为主,轻度占58.19%,中度占34.69%.发热人群中,79.59%在接种后24 h内发生;其中71.42%在24 h内消退.结论:新生儿接种重组HepB10 μg和5μg均有很好的安全性.