化学发光法检测第3代促甲状腺素实验性能确认

• 作者: 孙丽芳 李德发 杨方华 邓芳梅 马东礼 黄玉英
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 质量管理 性能确认 促甲状腺素
• 年，卷（期）: 2011,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 234-237
• 分类号: R446.11+2
• 字数: 3461字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2011.03.013

摘要

目的 验证化学发光法检测第3代促甲状腺素(TSH-3)的性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的评价方法和国内文献,结合实际工作条件,设计验证方案,对西门子Centaur XP化学发光免疫检测系统测定血清TSH-3的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围以及生物参考区间等6个性能指标进行验证评价,并将检测结果与厂家提供的分析性能进行比较.结果 TSH-3检测的批内和批间精密度分别为2.17%和2.14%,高、中、低三个浓度水平的日间精密度分别为7.98%、6.81%、6.69%;检测偏差在-3.45%～-1.55%;检测低限为0.005 4 μIU/ml,生物检测限在(0.010 2～0.015 3) μIU/ml,功能灵敏度约为0.017 0 μIU/ml;分析测量范围在(0.005 4～140.613 0) μIU/ml;临床可报告范围为(0.015 3～703.065) μIU/ml;37份健康体检儿童中除2份标本结果在厂家提供的参考区间外,其余35份全部在参考范围内.结论 化学发光法检测TSH-3在本室的分析性能与厂家提供的性能基本吻合,符合临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李德发	广东省深圳市儿童医院检验科	9	37	4.0	5.0
2	马东礼	广东省深圳市儿童医院检验科	30	121	7.0	9.0
3	杨方华	广东省深圳市儿童医院检验科	10	50	5.0	6.0
4	邓芳梅	广东省深圳市儿童医院检验科	9	20	3.0	4.0
5	孙丽芳	广东省深圳市儿童医院检验科	8	33	3.0	5.0
6	黄玉英		1	1	1.0	1.0