质量控制体系有效运行的思考

• 作者: 丁璐 高慧
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 质量体系 内部审核 有效运行
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 质量控制
• 页码范围: 79-81
• 分类号: R197.31
• 字数: 2526字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8270.2011.12.026

摘要

目的：保证药品仪器质量体系持续有效运行,实现由经验性管理向规范化管理的转变。方法：依据国际、国家、军队质量控制标准,结合工作实际,建立质量管理体系,确定质量方针和目标,编写质量手册,明确各部门职责,规定各类活动的工作程序,实施内部审核和管理评审制度,完善保证检测结果准确的质量监督检查机制,制定全员培训计划,分析校准项目的测量结果不确定度,提供委托方溯源所需的全部信息;同时对检测设备、检测方法、环境监控、样品管理等环节均做出严格规定,实现对药品仪器检测工作质量的有效控制。结果：规范检测行为,及时发现问题,使质量体系不断改进、不断完善,不断提高。结论：只有认真贯彻执行各项质量控制文件,做好质量控制监督,坚持内部审核,才能使质量控制体系持续有效运行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高慧	总后卫生部药品仪器检验所业务处	3	4	1.0	1.0
2	丁璐	总后卫生部药品仪器检验所业务处	2	2	1.0	1.0