盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究

• 作者: 崔美兰 李洁 王丽华 邵义红 黄桂华
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸昂丹司琼氧化钠注射液 生产工艺 直接接触药液包装材料
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 254-256
• 分类号: R944.1+1
• 字数: 3603字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.05.003

摘要

目的 优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺.方法 对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选.结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定.结论 由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄桂华	山东大学药学院	112	683	13.0	21.0
2	邵义红		7	12	2.0	3.0
3	李洁	山东大学药学院	23	101	6.0	9.0
7	崔美兰		8	25	3.0	4.0
8	王丽华		3	1	1.0	1.0