伊维菌素纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

• 作者: 刘根新 刘英 吴培星 周绪正 张继瑜 李剑勇 牛建荣 胡宏伟 魏小娟
• 来源期刊: 畜牧兽医学报
• 学科: 农学
• 关键词: 伊维菌素 纳米乳 伪三元相图 性能评价
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 基础兽医
• 页码范围: 1161-1167
• 分类号: S859.5
• 字数: 4790字
• 语种: 中文

摘要

本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5％)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价.采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能；在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性；采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究.结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm；不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好；小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1％)属于实际无毒.结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5％)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂.