肌氨肽苷注射液病毒去除/灭活工艺的验证

• 作者: 付震宇 张慧斌
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 肌氨肽苷 病毒去除 病毒灭活 工艺验证
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 治疗制品
• 页码范围: 1206-1207,1216
• 分类号: R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 验证肌氨肽苷注射液生产工艺对病毒的去除/灭活能力.方法 以鸡新城疫病毒(Newcastle disease virus,NDV)和鸡传染性法氏囊病毒(Infectious bursal disease virus,IBDV)作为指示病毒,采用超滤、高温灭菌法去除/灭活病毒,用SPF鸡胚和鸡成纤维细胞进行病毒去除/灭活效果验证,并进行质量检测.结果 超滤和高温灭菌后,指示病毒均未检出,盲传复壮无隐性感染,各样品的质量检测结果 均符合肌氨肽苷注射液国家药品标准规定.结论 在肌氨肽苷注射液生产工艺中,采用超滤和高温灭菌联合法去除/灭活病毒有效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张慧斌		4	7	2.0	2.0
2	付震宇		1	2	1.0	1.0