中国与韩国药物非临床研究质量管理规范的比较

• 作者: 徐洪德 李正奇 韩忠泽
• 来源期刊: 郑州大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 中国 韩国 药物非临床研究质量管理规范
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 719-722
• 分类号: R95
• 字数: 3557字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-6825.2011.05.021

摘要

目的:寻找中国与韩国药物非临床研究质量管理规范(GLP)的共同点和差异,比较各方GLP的优势,提出发展和完善我国GLP的建议.方法:采用文献法及比较法,结合我国GLP现状,详细分析两国GLP的内容和发展现状.结果:两国GLP整体内容基本一致,特别在实验设施及仪器管理、供试品及对照物、标准操作规程等方面相差不大,但在管理体系、定义及解析、组织机构和人员、工作人员理念及GLP认证检查等方面有差异.结论:我国GLP机构有必要导入毒性试验管理软件及多地点试验概念,并需要加强动物伦理及保护方面的措施.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李正奇		9	126	7.0	9.0
2	徐洪德	郑州大学药学院	2	0	0.0	0.0
3	韩忠泽		1	0	0.0	0.0