罗红霉素胶囊人体生物等效性研究

• 作者: 何海霞 周远大 曾朝英 李娟 秦剑
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素胶囊 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 28-30
• 分类号: R969.1
• 字数: 2716字
• 语种: 中文

摘要

目的:探讨试验药罗红霉素胶囊在人体的相对生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机交叉单剂量口服试验药或对照药罗红霉素胶囊300 mg,采用微生物杯碟法测定血清中罗红霉素浓度,用3P97软件计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果:试验药与对照药药时曲线符合口服二室模型.主要药动学参数t1/2β 分别为(10.41±6.28)h和(12.50±6.40)h;Cmax分别为(7.19±2.72)μg·mL-1和(7.31±2.38)μg·mL-1;Tmax分别为(2.80±1.21)h和(2.52±0.91)h;AUC0-t分别为(67.72±32.92)μg·h·mL-1和(69.21±31.38)μg·h·mL-1.试验药相对生物利用度为( 97.85±14.19)%.结论:经方差分析和单双侧t检验,试验药罗红霉素胶囊与对照药罗红霉素胶囊具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李娟		91	532	10.0	20.0
2	周远大		183	872	14.0	21.0
3	何海霞		139	558	13.0	17.0
4	曾朝英		6	3	1.0	1.0
5	秦剑		21	172	7.0	12.0