CQS-01与EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统的临床有效性和安全性对照试验研究

• 作者: 叶雄俊 李建兴 杨波 熊六林 王晓峰 胡卫国 许清泉 陈亮 马凯 黄晓波
• 来源期刊: 北京大学学报医学版
• 关键词: 肾结石 输尿管结石 碎石术 治疗结果
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 548-555
• 分类号: R692.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-167X.2011.04.015

摘要

目的:评价CQS-01超声气压弹道碎石清石系统的有效性和安全性.方法:以CQS-01超声气压弹道碎石清石系统作为试验组,EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统作为对照组,选取宜采用经皮肾镜碎石取石(percutaneousnephrolithotomy,PNL)治疗的肾结石或上段输尿管结石患者86例,随机分至试验组和对照组,每组各43例,观察时间为术后7±3天,主要疗效观察指标包括结石完全清除率、大部分清除率、手术时间、碎石清石时间、清石量,主要安全性指标包括血红细胞和血红蛋白变化、肾功能(BUN、Cr)变化、血清电解质变化、术后患者体温和血白细胞变化以及不良反应发生率等.结果:试验组和对照组术前在人口学、肾脏及结石特征方面差异均无统计学意义(P＞0.05),术后两组的结石完全清除率分别为76.74%和79.07% (P =0.796),结石大部分清除率为23.26%和20.93% (P =0.796),手术时间分别为(92.49±76.59) min和(87.28±50.01) min (P=0.485),碎石清石时间分别为(50.16±57.11) min和(40.59±31.01) min (P=0.976),清石量分别为(10.85±20.08) mL和(5.05±6.00)mL (P =0.041).试验组和对照组在术后24h和术后7±3天,血红细胞和血红蛋白下降程度、下降例数、输血例数、BUN和Cr变化、电解质变化、术后炎症反应、不良反应发生率等方面均无明显差异(P＞0.05).结论:CQS-01超声气压弹道碎石清石系统在临床碎石清石效果、碎石清石能力和安全性等方面达到EMS-Ⅲ超声气压弹道碎石清石系统相似的水平.