复方枣仁片中左旋延胡索乙素的生物等效性

• 作者: 余继英 吴正中 童荣生 邹静 陈璐
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 左旋延胡索乙素 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 663-666
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:以左旋延胡索乙素为指标,评价复方冬仁片的生物等效性.方法:21名男性健康受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂后,以HPLC法测定血清左旋延胡索乙素浓度,评价试验制剂中左旋延胡索乙素的相对生物利用度.结果:单剂量口服相等剂量(复方枣仁片2片/复方枣仁胶囊1粒)后,试验制剂和参比制剂的AUC0-12h分别为(627.0±228.8)和(614.)±205.4)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(698.8±236.4)和(681.7±224.5)μg·h·L-1;tmax分别为(1.4±0.3),(1.4±0.5)h;Cmax分别为(235.3±60.7),(227.5±65.5)μg·L-1.试验制剂的F0-12h为(108.0±43.3)%.对AUC0-24h、AUC0-∞、Cmax,经对数转化后作方差分析、双单侧t检验,tmax作非参数法秩和检验,结果两组间差异无显著性.结论:以左旋延胡索乙素为指标,试验制剂复方枣仁片与参比制剂复方枣仁胶囊生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	童荣生	四川省人民医院药剂科	46	307	11.0	15.0
2	余继英	四川省人民医院药剂科	20	124	8.0	10.0
3	吴正中	四川省人民医院药剂科	39	260	10.0	14.0
4	陈璐	四川省人民医院药剂科	7	33	3.0	5.0
5	邹静	四川省人民医院药剂科	2	2	1.0	1.0