新版药品GMP中的变更控制

• 作者: 邹莹
• 来源期刊: 河北化工
• 学科: 医学
• 关键词: 新版药品GMP 变更控制 质量管理体系 制药
• 年，卷（期）: 2011,（7）
• 所属期刊栏目: 医药化工
• 页码范围: 30-32,64
• 分类号: R 951
• 字数: 3891字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-5059.2011.07.012

摘要

新版药品GMP引入了变更控制这一先进的质量管理体系.作为制药企业如何贯彻法规要求,建立变更控制管理体系是企业面对的主要问题.阐述变更控制的概念、范围和变更的分类,分析变更控制管理流程和管理过程中的难点,期望为药品生产企业的变更控制管理提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邹莹		4	17	3.0	4.0