医学检验中的测量不确定度

• 作者: 倪红兵 杨梅 王惠民 肖静 陆青云
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 数学
• 关键词: 测量不确定度 医学检验 被测量 生物变异
• 年，卷（期）: 2011,（9）
• 所属期刊栏目: 测量不确定度
• 页码范围: 655-657
• 页数: 3页
• 分类号: O213.2
• 语种: 中文

摘要

医学检验结果报告单定量检测结果包含了测量不确定度才是完整的,以判断检测结果是否达到预期检测目的.比较相关检测结果的一致性时,也必须报告测量不确定度[1].测量不确定度可定量地评价检测结果的质量,是参考实验室和常规实验室质量体系的核心部分.1995年7个国际组织联合发布了《测量不确定度表示指南》(简称GUM)[2],对测量不确定度的定义、评定方法以及报告方式做了相应的规定.随后,ISO/IEC 17025[3]《检测和校准实验室的通用要求》和ISO 15189[4]《医学实验室——质量和能力的具体要求》中均要求满足条件的实验室需参考GUM提供检测结果测量不确定度的评定程序.GUM应用数学理论和实际经验对测量程序中所有组分的标准不确定度进行评估,是测量不确定度评定的基本原则,适用于所有测量.如何将GUM应用于医学检验,制定医学检验测量不确定度的评定标准是检验工作者的一大难题.本文参照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》[5]、CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》[6]、CNAS-CL33《检测和核准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》[7]和美国临床和实验室标准研究院(CLSI)发布的《医学实验室测量不确定度的表示》(征求意见稿)[8]等文件,阐述了医学检验中的测量不确定度.