复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究

• 作者: 姜春梅 张煊 闫冬 高静
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 甘草酸苷 甘草次酸 高效液相色谱-质谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 113-117
• 分类号: R969.1|R927.1
• 字数: 4265字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2011.02.011

摘要

目的 建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物--甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性.方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒(含甘草酸苷100mg)和复方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100 mg)后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度.结果 血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL-1,在5～500 ng·mL-1与峰面积线性关系良好.提取回收率为70.2%～82.2%.受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(11.25±3.02)和(11.61±2.55)h,Cmax为(376.0±77.1)和(356.8±69.6)ng·mL-1,tmax为(11.56±2.43)和(10.22士2.98)h,AUC0-t为(5742±1689)和(5882±1645)ng·h·mL-1.结论 本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	闫冬		7	18	3.0	4.0
2	姜春梅		10	48	4.0	6.0
3	张煊		7	38	3.0	6.0
4	高静		2	1	1.0	1.0