法国儿科临床研究中心网络:欧洲合作计划新视点

• 作者: Evelyne Jacqz-Aigrain 赵维
• 来源期刊: 儿科药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 儿科 药物 监管 网络
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 1-5
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文

摘要

欧洲自2007年1月26日开始实行儿科用药的监管,这极大的改变了欧洲儿科药物的监管环境,并显示出对儿科药物发展的积极影响.随着儿科药物临床试验的不断增多,儿科研究协作网络的优势得以突显.法国已建立了法国儿科研究中心网络(CICPs),为随机对照及其它设计科学的儿科临床研究的发展提供基础构架.该合作网络由整合在教学医院的14个研究中心组成,其目的是开展病理生理学方面的儿科临床研究及儿科药物再评价,并促成临床技术革新.CICP协作网为研究者们提供各种支持,包括临床研究方案的设计和实施,不论是研究者自发的还是企业资助的临床研究.为与GCP指南一致,CICP网络也对正在参与临床研究的患儿及家长提供帮助.新生儿感染治疗(TINN)是FP7项目资助的一个主要协作网.TINN协会包括来自7个欧洲国家在儿科药物评价领域经验丰富的儿科医生、药理学家和临床药师,其主要目的是评价新生儿抗生素和抗病毒药物的说明书外用药.除了科学上的影响,TINN也组织进行教学和项目培训,使其在较高的科学水平和伦理标准下开展儿科临床试验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	Evelyne Jacqz-Aigrain	巴黎罗伯特德勃雷大学儿童医院儿科药理/遗传药理中心	2	2	1.0	1.0
2	赵维	巴黎罗伯特德勃雷大学儿童医院儿科药理/遗传药理中心	1	2	1.0	1.0