盐酸特比萘芬栓剂的制备及质量标准研究

• 作者: 寇耀红 江维 马桂芝
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 盐酸特比萘芬 栓剂 制备 质量控制
• 年，卷（期）: 2011,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 283-286
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2011.04.025

摘要

目的 优化盐酸特比萘芬栓剂的生产工艺,并建立质量控制方法.方法 以融变时间为优选指标,采用单因素实验与正交实验优选盐酸特比萘芬栓剂的处方组成.通过方法学考察建立了盐酸特比萘芬栓剂的质量控制体系.结果 优选出的栓剂基质组成为PEG4000与PEG6000比例为7∶1,熔融温度为100 ℃.栓剂的性状、鉴别、检查、含量测定等质量可控.结论 验证实验说明,该栓剂制备工艺合理、稳定、可行,质量控制方法能较好的控制该制剂的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马桂芝	新疆医科大学药学院	72	320	10.0	15.0
2	寇耀红	新疆医科大学药学院	8	36	4.0	6.0
3	江维	新疆医科大学药学院	2	0	0.0	0.0