基于中成药工艺与质量控制的再评价模式商建

• 作者: 万德光 刘涛 徐玉玲 苟小军 郭晓恒
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 再评价模式 制备工艺 质量控制 安全性
• 年，卷（期）: 2011,（10）
• 所属期刊栏目: 中药现代化论坛
• 页码范围: 1873-1877
• 分类号: R283.3
• 语种: 中文

摘要

通过对我国已上市中成药药学方面存在的问题进行讨论,对目前中成药再评价存在的问题进行分析,提出了基于中成药工艺与质量控制的中成药再评价模式,该方法是先对已上市中成药工艺合理性、质量标准可控性及产品真实质量稳定性方面存在的问题进行再评价,对明显不合理的品种进行淘汰处理,再对药学方面合理的品种进行药效和临床疗效再评价.该模式可以推动和加速我国上市后中成药的再评价工作,促进中成药产业健康发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	万德光		223	2633	27.0	34.0
2	苟小军	成都大学生物产业学院中药化学实验室	98	1342	17.0	33.0
3	刘涛	成都大学生物产业学院中药化学实验室	96	361	9.0	11.0
4	郭晓恒		29	113	6.0	8.0
5	徐玉玲		45	152	7.0	9.0