培美曲塞二钠中有关物质HPLC检测方法的改进

• 作者: 唐燕平 魏佳
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 培美曲塞二钠 有关物质 高效液相色谱梯度洗脱法 质量标准
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 266-268
• 分类号: R927.11
• 字数: 3669字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2011.05.008

摘要

目的 建立测定培美曲塞二钠中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用HPLC梯度洗脱法,采用Shim-Pack VP-ODS色谱柱(150 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸铵溶液(用磷酸调pH值至4.0)为流动相A,乙腈为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为240 nm;进样体积:20 μL.结果 样品中有关物质应小于1.0%,单个杂质应小于0.5%.结论 改进后的方法 可较好的分离培美曲塞二钠的各主要杂质,真实反映药品质量,有助于发现产品中的质量问题,进而促使产品质量的提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐燕平		3	7	2.0	2.0
2	魏佳		4	11	2.0	3.0