线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的多中心随机对照临床研究

• 作者: 唐一多 应光耀 张强 曹永清 梁宏涛 沈德海 王琛 郭修田
• 来源期刊: 上海中医药大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 复杂性肛瘘 拖线疗法 线管分期引流法 多中心试验 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2011,（6）
• 所属期刊栏目: 临床百科
• 页码范围: 38-43
• 页数: 6页
• 分类号: R266|R657.1
• 语种: 中文

摘要

目的:客观评价线管分期引流法治疗复杂性肛瘘的有效性和安全性,以形成技术规范和推广应用方案.方法:将来自4个研究中心的180例复杂性肛瘘(高位和低位)患者随机分为治疗组和对照组,每组90例.采用全分析集(full analysis set,FAS)进行病例分布和基线资料的比较,采用符合方案集(per pro-tocol set,PPS)进行疗效和安全性评价.治疗组中,高位复杂性肛瘘采用高位旷置加线管分期引流术,低位.复杂性肛瘘采用线管分期引流术；对照组中,高位复杂性肛瘘采用切开挂线术,低位复杂性肛瘘采用切开术.观察并比较两组患者的住院时间、治愈时间、住院费用,同时评价两组患者的生存质量及安全性.结果:纳入的180例患者,最终有效179例,剔除1例.治疗组的住院时间、治愈时间较对照组均明显缩短(P＜0.05),住院费用较对照组亦明显减少(P＜0.05)；治疗后治疗组和对照组患者的生存质量较治疗前均明显提高(P＜0.05),两组间生存质量差异不具有统计学意义(P＞0.05).结论:线管分期引流法治疗复杂性肛瘘安全、有效,具有极大的临床推广和应用价值.