中国10个省级疾病预防控制中心无形体检测实验室质量控制分析

• 作者: 刘学升 刘桂艳 南晓伟 吴建英 夏依旦 姜霞 岳永杰 张丽娟 张铮 李文涓 汪鹏 王誓闻 禹惠兰 邓红 钱振宇 雷霞 雷露
• 来源期刊: 疾病监测
• 学科: 医学
• 关键词: 无形体 诊断 实验室检测 质量评估
• 年，卷（期）: 2011,（5）
• 所属期刊栏目: 传染病监测
• 页码范围: 344-347
• 分类号: R376
• 语种: 中文
• DOI: 10.3784/j.issn.1003-9961.2011.05.004

摘要

目的 对10个省、市级疾病预防控制中心(CDC)无形体及立克次体实验室检测质量控制进行评估.方法 现场培训血清学及分子生物学标准化操作.其中血清学技术采用WHO立克次体协作中心推荐的标准方法--微量间接免疫荧光试验(mIFA),分子生物学技术使用2套巢式PCR分别扩增立克次体科(groEL基因)及无形体科(16S rRNA)大部分成员.标准化质控血清S1及S2、PCR模板P1、P2、P3、P4、P5及部分关键试剂,采用双盲法由中国CDC传染病预防控制所无形体室向参加单位发放,按统一实验操作程序,参加单位在各自本土化仪器、设备条件下进行操作.结果 参加培训的10个省(市)CDC实验室,7个单位反馈血清学结果,S1及S2标准血清质控合格率均为71.4%(5/7).反馈PCR结果的8个参加单位,其灵敏性存在较大差异,P2和P3模板合格率为62.5%(5/8),P4、P5、P6模板合格率为50%(4/8).各单位血清学及PCR操作重复性评估均在允许误差范围内.结论 参加单位均存在不同程度实验操作系统误差,应分析各自原因,加以改进并进一步优化条件,提高该类疾病诊断及鉴别诊断能力.强调室内质控日常化管理并定期参加外部质量控制活动.