丹皮酚化学纯度标准物质研制与定值分析方法研究

• 作者: 吕扬 张丽 徐维盛 杨宁 杨德智 马辰
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 丹皮酚标准物质 化学纯度 色谱法,高效液相 库伦滴定法
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 页码范围: 143-148
• 分类号: R286|R927.1
• 字数: 6467字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/yydb.2011.02.003

摘要

目的 研制我国具有可溯源性高准确度量值的丹皮酚化学纯度标准物质,并建立有效定值分析方法 .方法 依据我国一级标准物质研制技术规范与有关技术文件,制备丹皮酚化学纯度标准物质,采用高效液相色谱(HPLC)法进行均匀性检验与稳定性考察;采用高效液相色谱技术面积归一化法与溴库伦滴定法对丹皮酚化学纯度标准物质联合定值.结果 研制的丹皮酚化学纯度标准物质符合我国有证标准物质要求,标准值与不确定度评估值为(99.87±0.35)%(k=2,P=0.95).结论 该实验研制的丹皮酚化学纯度标准物质与建立的联合定值方法 可实现对其化学纯度的定值与不确定度评估,方法 具有快速、准确的特点,提供了量值传递功能.